Monocytes es un sistema desarrollado a partir de la tecnología más avanzada que permite la obtención de monocitos autólogos mínimamente manipulados, en un solo tiempo, separándolos del
resto de componentes sanguíneos.

Este procedimiento no incluye ninguna acción mecánica traumática (centrifugado) ni tratamientos enzimáticos.

CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS

Monocytes es un KIT completo para una intervención, sin costes adicionales.

Incluye todo el material necesario para llevar a cabo el procedimiento: jeringas de diferente tamaño, cánulas, bandeja de trabajo y sistema de bolsas de recolección y filtro..

SISTEMA EXCLUSIVO

• Sistema cerrado. de filtración selectiva de sangre periférica mediante el cual se obtiene un concentrado de células mononucleares.

• Monocytes funciona utilizando un filtrado por gravedad, evitando cualquier acto que altere o estrese las células (centrifugado,acción enzimática…).

• La parte central del sistema incluye una membrana que retiene las células mononucleadas gracias al reconocimiento del potencial de membrana celular.

• A partir de 80 cc de sangre periférica y gracias a la filtración electrostática selectiva, el dispositivo es capaz de concentrar las células mononucleares.

Elimina todas las células proinflamatoria, contenidas en la propia sangre, reteniendo sólo las células de alta capacidad regenerativa..

• La viabilidad y funcionalidad de las células no se ven afectadas por el sistema de filtrado Monocytes.

• Procedimiento sencillo, dura menos de 5m.

• La tecnología de filtración selectiva proporciona resultados estables y reproducibles, independientemente de las variables biológicas del paciente y de las variables técnicas de la manipulación (a diferencia

de los métodos de separación por gradiente de densidad)

• Seguridad: sistema cerrado, equipado con válvulas de seguridad que garantizan la asepsia en la fase del proceso.

Sistema sin agujas, minimiza el riesgo de riesgo de exposición biológica para los operarios.

FUNDAMENTOS CIENTÍFICOS

La inmunidad innata desempeña un papel crítico en el desarrollo, la homeostasis y la reparación de tejidos.

Los monocitos y macrófagos son los primeros en responder ante el daño tisular. Son indispensables en el proceso de regeneración tisular (Godwin et al., 2013), a través de la liberación de quimiocinas, citoquinas, proteínas de remodelación de la matriz y factores de crecimiento capaces de interactuar en el microentorno del daño tisular (Shi et al., 2011).

Los Monocitos antinflamatorios (AM) tienen una actividad proregenerativa que influye positivamente en la remodelación de la matriz, la angiogénesis y los procesos antifibróticos.

Los macrófagos M2, originados a partir del cambio fenotípico de los macrófagos M1 o por la derivación de diferenciación de los monocitos AM, además de ejercer la actividad fagocítica, favorecen la formación de la nueva matriz y la curación de heridas mediante la liberación de diversos factores. (Awojoodu et al., 2013; Geissman et al., 2003; Mosser et al. 2008, Nassiri et al., 2015).

Remodelación Vascular

Los monocitos y macrófagos influyen en la angiogénesis (la ramificación de los capilares de un vaso existente) y la arteriogénesis (el aumento del diámetro del vaso) durante el desarrollo, la homeostasis y la reparación de los vasos. Los monocitos reclutados durante el daño vascular pueden adherirse al endotelio y su númeroestá correlacionado positivamente con la capacidad de crecimiento de un vaso colateral y la angiogénesis efectiva.

Homeostasis Sinovial.

La membrana sinovial es una membrana de tejido conectivo que delimita el espacio articular. Su principal función es sintetizar líquido sinovial, que lubrica y nutre el cartílago. En sujetos sanos, la membrana sinovial está poblada por fibroblastos y macrófagos.

En sujetos con artritis reumatoide, la activación de los leucocitos contribuye a la progresión patológica con la liberación de varios factores proinflamatorios, incluido el TNF-α (factor de necrosis tumoral-α). La presencia constitutiva de macrófagos en la membrana sinovial de pacientes en remisión inflamatoria sugiere un papel para estas células en el mantenimiento de la homeostasis sinovial. El papel de los macrófagos residentes y específicos del tejido es reciclar los elementos, como la lubricina, y así favorecer la rotación del tejido.

En el caso de trauma o inflamación, los monocitos presentes en la circulación periférica también intervienen para promover un retorno a la homeostasis, favoreciendo una transición de un estado proinflamatorio a un estado antiinflamatorio (Kurowska-Stolarska et al., 2017).

• Remodelación Musculo-Tendinosa 

El tejido muscular mantiene la capacidad de regenerarse en adultos gracias a la presencia de una población de células madre inactivas (células satélites) que se activandespués del daño para diferenciarse y fusionarse enfibras preexistentes.

Los Monocitos son capaces de segregar IGF-1, capaz de estimular la actividad de las células satélite.

Los macrófagos M1 pueden estimular la proliferación precursores miogénicos, y los macrófagos M2 promueven la diferenciación celular.

En el tendón degenerado, los monocitos son reclutados por las quimiocinas y una vez in situ pueden favorecer la transición epitelial- mesenquimatosa (EMT) de las células, contribuyendo a la reparación del daño y favoreciendo la liberación de metaloproteasas, que degradan la matriz dañada. De este modo colaboran en la deposición de la nueva Matriz para promover la curación del tendón (Sugg et al., 2014).

• Regeneración Ósea

Después del daño óseo, los monocitos y macrófagos pueden modular la respuesta inflamatoria aguda y desempeñar un papel en la reparación al producir factores de crecimiento específicos para la matriz ósea, como BMP-2 (proteína morfogenética ósea 2) y PDGF-BB

REGLAMENTACIÓN

Todos los componentes del sistema se fabrican de acuerdo con los sistemas de calidad y se ajustan a la norma ISO 9001: 2008 e ISO13485: 2003 y la 94/42 / CEE.